[업다운뉴스 김혜원 기자] 식품의약품안전처는 모더나코리아가 신청한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '스파이크박스주'에 대한 제조판매품목허가를 결정했다.

식약처는 모더나코리아가 지난달 8일 신청한 스파이크박스주에 대해 제조판매품목허가를 13일 결정했다고 밝혔다. 스파이크박스주는 지난 5월21일 수입품목허가된 미국 모더나가 개발한 '모더나스파이크박스주'와 같은 백신이다. 국내 삼성바이로직스가 생산(원료의약품 공급받아 만드는 완제의약품)하고 있다. 

이번 품목허가로 제품명은 모더나코비드-19백신주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)으로 변경됐다.

스파이크박스주는 국내에 허가된 코로나19 백신중 mRNA 방식으로는 최초로 국내에서 위탁생산하는 백신이다.

식약처는 이번 허가가 국내 코로나19 백신의 안정적인 공급뿐만 아니라 글로벌 백신 허브로 도약하는 데 기여할 것으로 기대하고 있다.

식약처는 "앞으로도 관계 부처와 협력해 접종 후 이상사례에 대한 감시체계를 강화하고, 철저한 모니터링과 신속한 대응으로 국민이 안심하고 접종할 수 있는 환경을 마련하도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.