[업다운뉴스 김혜원 기자] 식품의약품안전처가 미국 제약사 화이자사의 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 '팍스로비드'의 긴급사용승인 검토에 착수했다.
식약처는 22일 질병관리청이 해당 치료제의 긴급사용 승인을 요청함에 따라 관련 절차에 착수, 제출된 임상·품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의와 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의를 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인한 후 긴급사용승인 여부를 결정할 예정이라고 밝혔다.
앞서 화이자는 지난 11월10일 식약처에 '사전 검토'를 신청한 바 있다. 식약처는 질병관리청의 긴급사용승인 요청과는 별개로 화이자 측의 자료를 검토해왔다.
화이자에 따르면 팍스로비드는 코로나19 바이러스의 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 억제해 바이러스 복제에 필요한 단백질 생성을 막아 바이러스의 증식을 억제하는 방식의 경구용 치료제다.
전 세계적으로 유행하기 시작한 유미크론 변이에 대한 시험관(in vitro)에서 진행한 결과, 팍스로비드가 델타 변이 등 다른 코로나19 바이러스 우려변이(VoC)종과 함께 오미크론 변이의 복제를 억제하는 효과가 있는 것으로 알려졌다.